APOROSE - Aide à la Prise en charge de l'OstéopoROSE

Médicaments anti-ostéoporotiques

En l’absence d’études comparant directement l’efficacité anti-fracturaire des médicaments, le choix du traitement repose sur le rapport bénéfice-risque (efficacité anti-fracturaire et bénéfice extra-osseux éventuel / tolérance), les contre-indications, les contraintes et le coût de chaque médicament. Ce choix doit prendre en compte les préférences du patient.

Médicaments anti-ostéoporotiques disponibles

Voici les médicaments disponibles en France, par ordre alphabétique :
Cliquez sur le traitement de votre choix pour obtenir plus d'informations.

DCI
Spécialité(s)
Effets secondaires notables Administration Recul CTJ min Remarques
Acide alendronique

Fosamax®
Oui
  • Troubles digestifs bénins
  • Douleurs ostéo-musculaires
  • Céphalées
  • Hypocalcémie
  • Ulcération œsophagienne
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • Fracture atypique du fémur
  • Fibrillation auriculaire
Orale

Hebdomadaire
Quotidienne

Conditions de prise strictes
10 ans 0,58 €
  • Réduction du risque de fracture démontrée également en prévention primaire
Acide risédronique

Actonel®
Oui
  • Troubles digestifs bénins
  • Douleurs ostéo-musculaires
  • Céphalées
  • Hypocalcémie
  • Ulcération œsophagienne
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • Fracture atypique du fémur
  • Fibrillation auriculaire
Orale

Mensuelle
Hebdomadaire
Quotidienne

Conditions de prise strictes
7 ans 0,55 € -
Acide zolédronique

Aclasta®
Oui
  • Fièvre
  • Syndrome pseudo-grippal
  • Nausées
  • Bradycardie
  • Hypocalcémie
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • Fracture atypique du fémur
  • Fibrillation auriculaire
Parentérale (IVL)

Annuelle

Dosage de la créatininémie
6 ans 0,44 €
hors perfusion
  • Seul médicament dont l'efficacité anti-fracturaire est démontrée au décours d'une FESF
Dénosumab

Prolia®
Non
  • Infections
  • Constipation
  • Douleurs des membres
  • Éruptions cutanées
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • Hypocalcémie
  • Fracture atypique du fémur
  • Cataracte
Parentérale (SC)

Semestrielle

Dosage de la calcémie
7 ans 1,13 €
  • Remboursement uniquement en 2e intention en relais d'un traitement par bisphosphonates
Raloxifène

Évista®
Optruma®
Oui
  • Bouffées de chaleur
  • Crampes
  • Œdèmes périphériques
  • Accident thrombo-embolique veineux
  • Accident vasculaire cérébral
Orale

Quotidienne
8 ans 0,54 €
  • Réduction du risque de fracture vertébrale uniquement
  • Réduction du risque de fracture démontrée également en prévention primaire
  • Réduction du risque de cancer du sein
Ranélate de strontium

Protélos®
Non
  • Nausée, diarrhée
  • Crampes
  • Céphalées
  • Troubles neurologiques centraux
  • Accident thrombo-embolique veineux
  • Infarctus du myocarde
  • Toxidermie grave
Orale

Quotidienne
10 ans 1,21 €
  • Restriction de l'indication en raison du risque cardiovasculaire : ostéoporose sévère en l'absence d'alternative médicamenteuse.
Tériparatide

Forstéo®
Non
  • Douleurs des membres
  • Nausées, vomissements
  • Céphalées
  • Asthénie
  • Sensations vertigineuses
  • Douleurs thoraciques
  • Dyspnée
  • Palpitations
  • Hypotension artérielle
Parentérale (SC)

Quotidienne
2 ans 12,20 €
hors aiguilles
  • Réduction du risque de FESF non démontrée
  • Séquence thérapeutique limitée à 24 mois en raison d'un risque éventuel d'ostéosarcome
  • Médicament d'exception
  • Remboursement uniquement si au moins 2 fractures vertébrales, limité à 18 mois de traitement

Traitement hormonal de la ménopause

Le traitement hormonal substitutif de la ménopause (THM) ne figure pas dans ce tableau, bien qu'il ait une efficacité anti-fracturaire démontrée.
En effet, l'indication actuelle en 1ère intention du THM en France, compte tenu de l'augmentation du risque cardiovasculaire et de cancer du sein, est limitée au traitement des symptômes climatériques de la ménopause, à la dose minimale efficace et pour la durée la plus courte possible, après discussion du rapport bénéfice-risque avec la patiente.[Grade A]

Lorsqu'un traitement anti-ostéoporotique est indiqué, en l'absence de fracture sévère,[?] et que le THM est prescrit dans l'indication mentionnée précédemment, il n'y a pas lieu de prescrire un traitement anti-ostéoporotique spécifique associé.
En revanche, le THM étant prescrit à dose le plus souvent inférieure à celles recommandées pour la protection osseuse, une ostéodensitométrie doit dans ce cas être répétée après 2 à 3 ans de traitement.[Grade A]

En cas de fracture sévère,[?] un traitement anti-ostéoporotique spécifique est nécessaire. Le THM peut alors être prescrit en 2e intention, uniquement après fracture vertébrale et en cas d'intolérance ou échec des autres traitements.

Autres médicaments anti-ostéoporotiques

Certains médicaments anti-ostéoporotiques spécifiques ne figurent pas dans ce tableau, car bien qu'ayant obtenu une AMM dans l'indication du traitement de l'ostéoporose post-ménopausique, ils ne sont pas commercialisés en France ou ont été déremboursés, l'amélioration du service médical rendu ayant été jugée dans la plupart des cas absente par la commission de la transparence de la HAS.


Le contenu du site ne se substitue pas à la responsabilité de prescription du médecin. Il est recommandé notamment, avant toute prescription d'un nouveau médicament, de consulter le résumé des caractéristiques du produit sur le Vidal®.
Abréviations utilisées : CTJ min, coût du traitement journalier minimum ; DCI, dénomination commune internationale ; FV, fracture vertébrale ; FESF, fracture de l'extrémité supérieure du fémur ; , Générique ; IVL, intraveineuse lente ; SC, sous cutané.